产品名称:药品水分活度仪(药典专用)
产品型号:LH-03YP
产品品牌:莱希特【Recht】
水分活度原理概述:
水分活度(Aw,Water Activity)也称水活度或水活性,是在相同温度下样品中水的蒸气压(P)与纯水蒸汽压(Po)的比值。水分活度是对系统中水的能量的测量,水分活度值越高,结合程度越低;水分活度值越低,结合程度越高。水分活度的大小与微生物的生长率有直接关系,样品中水分活度不同,其存储期限也不同,可以利用水分活度的测试,控制微生物的生长。
药品水分活度仪适用范围:
深圳莱希特LH-03YP型药品水分活度仪广泛应用于制药类、胶囊剂类、硬胶囊剂、中药胶囊、药品类、口服液类、外用膏药、片剂、液体、软膏、洗剂、乳霜等医药行业样品的水分活度快速测量。仪器具有操作简单,测量快速、数据准确等优点,是医药行业一款理想的水分活度检测设备。
水分活度在中国药典的应用
2025 年版《中国药典》新增非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则,从微生物生长所需水分活度、非无菌药品水分活度与微生物控制策略以及水分活度测定方法三部分,指导企业优化处方设计、控制生产过程、设置合理的药品微生物限度标准,推动基于风险的微生物控制理念的实施。
药品水分活度仪产品原理:
药品水分活度仪采用平衡相对湿度法测量原理,水分活度在数值上等于密闭环境的相对湿度,通过测量密闭环境中的相对湿度值得到药品的水分活度值。药品水分活度测量是将被测样置于一个密闭的容器,被测样与密闭空间中的环境之间进行水分子交换平衡,待达到平衡后测定容器内的相对湿度,从而获得被测样的水分活度值。仪器主要由测量舱、传感器、数据处理和显示单元等组成。
药品水分活度仪产品介绍:
在药品质量控制中,控制水活度可以恶化微生物的生长环境、抑制微生物的繁殖。当药品所处的环境发生改变,水活度会提高,微生物会开始增殖导致药品污染。因此,合理的控制药品中的水分活度值,快速准确地测量药品中的水分活度就非常重要。LH-03YP型药品水分活度仪是深圳市莱希特仪器设备有限公司最新推出的一款高精度水分活度测量仪器,采用先进的测量操作系统,具备自动效准功能、温度自动补偿、实时测量曲线、多种测试模式选择等功能。智能水分活度仪可测定多种不同形态的样品,选用美国进口传感器精确测量,具有检测精度高,性能稳定,测量时间短,操作便捷等优点。选用8寸大尺寸触控显示屏,人性化操作界面,可根据被测物不同进行时间设定,也可选择自动测量模式。校正周期长,无需频繁校正。仪器具有数据存储功能,方便查阅历史记录,仪器具备通讯功能,标配RS232通讯接口,方便即时打印结果。莱希特仪器为用户提供精密的测量仪器及完善的解决方案,精确的结果可有效地指导用户生产,提高产品质量,降低企业成本。
药品水分活度仪重要作用:
1、为减少微生物限度检查和有害微生物筛选频率的理论依据提供手段,优化产品配方以提高防腐系统的抗菌效果。
2、减少易于化学水解的产品配方中活性药物成分的降解。
3、减少制剂(特别是液体、软膏、洗剂和乳霜)对微生物污染的敏感性。
药品水分活度仪技术参数:
测量范围: 0~0.9800Aw
测量分辨率: 0.0001Aw
温度分辨率:0.01℃
温度补偿功能:自动温度补偿
重复性误差: ≤0.0030Aw
测量精度:水分活度±0.0100Aw(@25℃)
温度范围:0~50℃
测量传感器:美国进口传感器
测量时间: 10-15分钟
测量模式:自动或定时
快速测量模式:有(典型5分钟)
显示屏: 8寸触控彩色大显示屏
测量曲线:同时显示温度和活度双测量曲线
校准方式:自动校正
测量样品皿: 6cm
数据存储:存储最近100组测量数据
显示语言:中英文切换
通讯接口:RS232通讯接口(可选配件)
工作环境: 温度0~50℃ 湿度0~95%RH
供电电压: 交流220V
外形尺寸:长286*宽272*高160 (mm)
药品水分活度仪产品优势:
1、采用高精度专业进口传感器,保证数据的准确性;
2、检测精度高,同时具备温度自动补偿功能;
3、具备多种测试模式,具有测量快速、操作便捷、数据可靠等优点;
4、先进的测量系统,显示语言具有中英文切换,快捷、专业;
5、显示屏幕采用8寸触控显示屏,采用人性化操作系统;
6、操作界面同时显示温度和活度测量双曲线,直观清晰;
7、具备历史记录存储功能,同时配有通讯接口,方便即时打印;
8、用户可自定义不同的样品名称,也可在样品名称库中自由选择;
9、校正周期长,无需频繁校正,具有校正值自动补偿功能;
10、数据精准稳定,单次和多次连续测量的数据可达到一致性;
11、显示多种参数,包括温度曲线、活度曲线、实时温度、测试耗时、测试模式、活度值、样品名称、测试日期;
12、可测定多种不同形态的样品,如固体、液体,块状物、粉末均可测量;
13、操作简单,一键式测量,无需培训,实验室或生产线人员均可独立操作;
14、完善的售后服务体系,及时快速地解决客户的反馈问题。